天麦生物科技

公司简介

天麦公司引进并建立了自己的产品开发团队，均拥有丰富的相关领域（胰岛素、蛋白类生物制品的开发、生产、质量控制）的经验，并正在外方技术团队的技术支持下，有效地开展产品的开发工作。合肥天麦将建成开放式的生物技术研发平台，为区域生物技术发展提供条件。

天麦公司的发展目标是成为以基因重组人胰岛素、胰岛素类似物等为代表的、面向国内外的高科技生物医药产品重要的研发和生产基地，五年内建成亚洲一流的生物制药公众公司。

9月10日，"合肥天麦生物科技发展有限公司基因重组人胰岛素原料和制剂生产项目"环评通过了市环保局组织召开的专家评审。

重组人胰岛素是所有生物药物中工艺路线最长、生产规模最大、最终用药蛋白质量最大的药物之一，在技术上存在相当的难度，而且投资规模大，周期长。到目前为止，世界上只有少数几个厂家拥有该产品的菌种与生产技术专利。

2011年1月，安徽省首批基因重组人胰岛素晶体在合肥经济技术开发区生命科技园内正式下线，将在治疗糖尿病方面发挥重大作用。由于降低了成本，糖尿病患者有望以远低于进口产品的价格买到同样高质量的胰岛素药品。

合肥天麦科技承接美国和以色列先进医学制造技术，通过与中国科学技术大学生命科学学院的合作，建立了自己的胰岛素研发中心和原料生产基地与制剂生产基地。

中国医药集团国药控股股份公司在对生命科技园胰岛素项目的工艺技术以及市场前景等方面进行了全面细致的评审后，对生命科技园进行了首轮投资，并将进一步增资。

人胰岛素注射液的临床前研究和动物实验成功完成取得重要阶段性成果。下一步，在获得省药监局批准后，即将进入临床研究阶段。

12月4日，市重大项目领导小组第三次调度会在合肥市政务中心召开。会议总结了近一阶段全市重大项目推进情况，对我市2012年中央预算内投资计划执行情况以及合肥天麦生物科技公司胰岛素项目等4个项目进行具体调度。省委常委、市委书记、市重大项目领导小组组长吴存荣主持会议并讲话。

8月27日，经开区工委书记、管委会主任姚卫东，管委会副主任程振革一行来到生命科技园调研合肥天麦生物科技发展有限公司胰岛素项目建设发展情况。生命科技园是经开区生物医药行业龙头企业，旗下天麦胰岛素项目是市、区重点调度项目。目前，该项目的重点产品二代胰岛素计划于2014-2015年正式上市，胰岛素类似物产品已通过药效及药代动力学、毒理学试验。

11月，大规模生产车间建成并得到高纯度胰岛素晶体。目前胰岛素成品制剂即将进入临床实验，这标志着合肥造基因重组人胰岛素很快面市。

2月21日，安徽省食品药品监督管理局徐恒秋局长率药品化妆品注册处、药品化妆品生产监管处和省局新闻办负责人专程到合肥天麦生物科技发展有限公司实地调研。徐恒秋局长在调研时指出，合肥天麦公司是个有前景、技术含量高的企业，做好这样的企业将会提高我省生物制药的水平，并起到领头羊的作用，省局将一如既往地大力支持具有高标准、创新性强、发展前景良好的企业。

4月24日，天麦生物"安徽省院士工作站"正式揭牌。该工作站引进了中国工程院院士刘昌孝。刘昌孝院士从事药物动力学研究40年，是我国药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一。此次院士工作站的成立，将利用中国唯一的药代动力学国家重点实验室的学术和技术优势，加快天麦生物的新药研发速度。

被授予"合肥经济技术开发区2015年度劳动关系和谐企业"荣誉称号。

9月2日，天麦生物在北京举行"口服胰岛素胶囊FDA IIb期临床试验成功暨临床试验结果新闻发布会"。 会上宣布，公司与一家以色列公司合作研发的口服胰岛素胶囊已在美国完成IIb期临床试验，即将在中国进行国际多中心III期临床试验。目前公司正准备在国内申报进行口服胰岛素胶囊III期临床试验，如果未来顺利通过，并能走我国的新药审批快速通道，最快有望于2018年到2019年上市。

11月30日，华润医药集团有限公司投资合肥天麦生物科技发展有限公司签约仪式在合肥生命科技园举行。合肥经开区工委书记、管委会主任杨伟，管委会副主任王亚斌、华润医药总裁王春城、合肥市食药监局局长胡国春、经开区管办、社管局、市场监管局等部门主要负责人参加了签约仪式。 根据协议，华润医药将投资入股合肥天麦，双方将在胰岛素项目推进、企业规范化管理及糖尿病慢病管理等领域展开深入合作。

1月16日，天麦生物的技术顾问施姆尔·海斯博士获评"2016安徽年度经济人物"。

9月5日，由合肥经济技术开发区管委会主办、合肥天麦生物科技发展有限公司、合肥天汇孵化科技有限公司、上海宜糖生物科技有限公司、上海交通大学医学院瑞金医院联合承办的"南艳湖·大健康产业高峰论坛"在合肥顺利召开。合肥经济技术开发区工委书记、管委会主任杨伟出席论坛。高峰论坛从多角度探讨了大健康产业发展对慢病管理的意义、以及蛋白质口服给药技术的发展和应用、慢病管理的最新模式。

8月17日，作为安徽省首批重大新兴产业工程项目承担单位，天麦生物在合肥宣布，其利用创新平台先进工艺生产的重组人胰岛素注射液在全国上市。

12月19日，安徽省委常委、常务副省长邓向阳在合肥开展"四送一服"进民企大走访活动，深入调研了包括合肥天麦生物科技等在内的民营企业的发展情况。安徽省委副秘书长、省政府副秘书长李必方，合肥市委常委、常务副市长罗云峰等同志陪同调研。

3月26日，天麦生物"口服胰岛素胶囊生产线竣工暨中以合作阿夫拉姆·赫什科中国生物实验中心揭牌仪式"在合肥经济技术开发区成功举行。安徽省药品监管局局长吴丽华，合肥市委常委、经开区工委书记、管委会主任杨伟，市政府副市长王文松，2004年诺贝尔化学奖得主阿夫拉姆·赫什科教授，中国医药集团副董事长、总经理佘鲁林出席，区工委副书记、管委会副主任桑林兵在竣工暨揭牌仪式上致辞。

3月27日，天麦生物与以色列Oramed医药公司在北京举办了"口服胰岛素胶囊中国临床试验暨天麦生物和国药控股战略合作签约仪式"主题活动。在活动上宣布:胰岛素领域的划时代新药--口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局批准，即将展开中国地区临床试验。

2019年3月28日，合肥天麦生物科技发展有限公司被安徽省科技厅命名为省级引才引智示范基地（产业技术创新类），命名有效期为2019年3月至2024年3月。